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2021年3月8日

介凡社?密约 | “小眼睛，，，大天下”眼科黄金赛道，，，看谁领风流

2021年3月10日

医疗投融资市场速览：IPO风向改变？？？？？？从“十四五”妄想看资源加注这些赛道！| Vol.02

摘要

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1. ??政策速递：医疗装备“十四五”七大领域明确

2月10日，，，CDE宣布《生物类似药相似性评价和顺应症外推手艺指导原则》
就顺应症外推而言，，，文件明确划定生物类似药不可自动外推参照药的所有顺应症，，，应充分论证候选药与参照药在未经直接研究的顺应症人群中，，，是否保存作用机制、PK、PD、有用性、清静性及免疫原性的差别。。。文件进一步提出，，，顺应症外推的3个条件：（1）完成的比对研究的顺应症已使用敏感的临床试验模子，，，且未检测出临床差别。。。（2）直接比对研究的顺应症和拟外推顺应症的主要作用机制应尽可能一致。。。（3）候选药在拟外推顺应症没有特殊或特另外清静性问题。。。（泉源：CDE）
工业和信息化部对外宣布《医疗装备工业生长妄想（2021-2025年）》
《征求意见稿》提出，，，到2025年，，，医疗装备领域要害零部件及质料取得重大突破，，，高端医疗装备清静可靠，，，产品性能和质量抵达国际水平，，，医疗装备工业系统基本完善。。。在国产品牌生长能力方面也提出了详细目的——到2025年，，，6~8家企业进入全球医疗器械行业50强。。。值得一提的是，，，《征求意见稿》提出了未来五年，，，我国医疗装备行业重点生长的七大领域：1、诊断磨练装备；；2、治疗装备；；3、监护与生命支持装备；；4、中医诊疗装备；；5、妇幼康健装备；；6、保康健复装备；；7、植介入器械。。。（泉源：工信部）
国家卫健委回复《关于将部分眼科非植入高值手术器械调解出一次性使用器械目录的建议》
在此次回复当中，，，国家卫健委宣布了下一步事情。。。一是建议药监部分在医疗器械上市审批时，，，要求或勉励企业研爆发产可复用的医用耗材，，，对不可复用的，，，应只管选择响应替换产品或质料，，，阻止设置不对理手艺壁垒。。。二是配合药监部分增强研究论证，，，对在诊疗历程中可重复使用且能够包管清静、有用的，，，不纳入一次性使用医疗器械目录，，，支持临床规范复用。。。（泉源：汹涌新闻）
2月19日，，，国务院宣布《医疗包管基金使用监视治理条例》（以下简称条例），，，该条例自2021年5月1日起正式施行
条例提出，，，医疗包管经办机构应当与定点医药机构建设整体谈判协商机制，，，合理确定定点医药机构的医疗包管基金预算金额和拨付时限，，，并凭证包管公众康健需求和治理效劳的需要，，，与定点医药机构协商签署效劳协议，，，规范医药效劳行为，，，明确违反效劳协议的行为及其责任。。。（泉源：国务院）
IPO动态：证监会重申IPO信披要求，，，IPO突击入股锁定三年，，，精选层转板落地
证监会将充分运用市场化法治化手段，，，牢牢把住信息披露这个焦点，，，健全有利于注册制实验的全流程羁系系统，，，通过坚决和有用手段压实刊行人及中介机构责任，，，阻止“带病闯关”，，，提高首发企业信息披露质量。。。
证监会宣布《羁系规则适用指引――关于申请首发上市企业股东信息披露》，，，IPO前12个月（之前是6个月）内突击入股的新股东锁按期36个月，，，并对违规代持、影子股东、异常价入股、多层嵌套等IPO乱象从严羁系。。。
为了更好地增进差别市场间的互联互通，，，《转板上市步伐》还优化了精选层公司转板上市的审核程序：（1）思量到精选层公司已履历果真刊行并已接受一连羁系，，，《转板上市步伐》将生意所转板上市审核限期从首次果真刊行的3个月缩短至2个月；；（2）为了提高信息披露质量，，，将转板公司回复审核问询的时间由征求意见稿的2个月延伸至3个月；；（3）明确由于转板上市不涉及新股刊行，，，无需推行注册程序，，，且将赞成转板上市决议有用期缩短至6个月。。。（泉源：证监会、上交所、股转公司）

2. 新药转让回首：君实生物License out特瑞普利单抗

表1：2月新药License in / License out项目一览

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3. 一级市场医疗领域融资：生物药一连火热，，，关注数字化

海内仲春份融资较多的项目主要漫衍在生物药（天下规模内项目“多点着花”）、医疗器械（心血管介入、手术机械人等）、诊断（基因检测、IVD等）。。。高瓴创投在药物领域频仍脱手，，，红杉资源在数字化医疗领域频仍脱手。。。而外洋融资项目主要漫衍在生物药（肿瘤免疫疗法）、数字医疗（集中在大数据、远程医疗、AI+药物研发、AI+装备领域）。。。

3.1?海内医疗融资：天下立异药一连火热，，，高瓴、红杉在药物、数字化领域频仍脱手

2021年2月，，，海内一级市场医疗康健领域共爆发159起投资事务，，，从细分行业来看，，，药物领域（包括立异药、仿制药、CRO等）61起，，，占比达38%，，，医疗器械领域占比达25%，，，诊断领域占比20%。。。
图1：2021年2月海内医疗康健领域投资主要漫衍在药物、器械领域
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从地区漫衍来看，，，2月的医疗康健领域投资中，，，数字医疗领域项目主要漫衍在江浙沪，，，药物领域融资天下规模内“多点着花”，，，诊断领域的项目在北京最多。。。
药物领域，，，韬略生物完成6亿元Pre-IPO融资。。。高瓴创投2月在海内药物领域完成6项投资，，，划分为蓝晶微生物、三叶草生物、高探生物、中美瑞康、Exegenesis Bio、绿叶制药HK（战略）。。。
表2：2月海内药物领域融资项目一览
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医疗器械领域，，，2月融资额过亿的项目漫衍在心血管介入、ICD、手术机械人等领域。。。
表3：2月海内医疗器械领域融资项目一览
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表4：2月海内诊断领域融资项目一览

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其他赛道如数字医疗在2月完成19起融资。。。较量典范的案例如微医集团完成Pre-IPO轮4亿美金融资，，，投资方为红杉资源和千禧投资。。。红杉资源在数字化医疗领域频仍脱手，，，2月投资事务中，，，除了微医，，，尚有健�？？？？？？萍肌⒛苁忠缴�，，，红杉均加入其中。。。
表5：2月海内医疗效劳、数字医疗等领域融资项目一览

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3.2 外洋医疗融资：肿瘤免疫疗法、数字化热情高涨

我们统计外洋2月份的融资情形，，，生物药、数字化领域的项目最多。。。其中，，，药物领域融资主要集中在肿瘤免疫疗法。。。外洋2月融资项目中，，，数字医疗领域依旧热度高，，，集中在大数据、远程医疗、AI+药物研发、AI+装备领域。。。
表6：2月外洋医疗康健大额融资项目一览

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4. IPO和并购：百心安递交港股招股书，，，多家上市公司进军医美领域

4.1 IPO：百心安递交港股招股书

2月海和药物（抗肿瘤立异药物研发）申报科创板IPO。。。港股有7家内地医疗康健企业申报IPO：百心安（介入式心血管装置）、先瑞达（DCB、外周血管药涂球囊介入器械、）科济药业（实体瘤和血液恶性肿瘤的立异细胞疗法）、云康集团（诊断效劳）、康圣环球（自力临床特检效劳）、百奥泰（科创板已上市，，，立异药和生物类似药、）贝达药业（创业板已上市，，，肺癌靶向药�？？？？？？颂婺幔┑萁桓酃烧泄墒�。。。
2月科创板1家公司凯因科技上市，，，上市首日平均涨幅达121%。。。港股有5家公司2月上市，，，平均涨幅68%，，，美股1家中概股上市，，，首日上涨58%。。。
表7：2月A股、港股IPO申报一览

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表8：2月A股、港股、美股上市一览

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4.2?并购：2月多家上市公司进军医美领域

表9：1月并购事务一览

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