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介凡社?密约 | 攻守兼备，，，消耗医疗投资时机

2022年8月7日

天游国际资源荣登2022年中国股权投资年中榜单！

2022年8月16日

医疗行业利好政策频出，，，勉励立异基调清朗

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1.?政策速递：?DRG立异产品除外支付试行，，，深圳勉励医美工业，，，科创板第五套IPO标准进一步清朗

宏观&资源市场

?7月15日，，，国家统计局宣布数据：起源核算，，，上半年海内生产总值562642亿元，，，按稳定价钱盘算，，，同比增添2.5%，，，其中二季度增添0.4%。。中共中央政治局7月28日召开聚会，，，剖析研究目今经济形势，，，安排下半年经济事情，，，审议《关于十九届中央第九轮巡视情形的综合报告》。。中共中央总书记习近平主持聚会。。

天游国际看法：

（1）聚会显着淡化了整年5.50%左右的经济增速目的，，，但特殊提出经济大省要勇挑大梁、有条件的省份要力争实现预期目的；；；

（2）财务钱币政策的偏向仍是在需求端，，，即整体偏宽松的政策名堂没有爆发转变，，，增量宏观政策的信息并未几，，，这意味着下半年宏观政策仍将基于地方政府专项债、政策性银行信贷和和基础设施建设投资基金等已经推出的政策工具，，，也即钱币政策三季度应会以张望为主；；；

（3）更强调因城施策原则下的增量政策工具，，，且保交楼主要性更为突出。。

（节�。。�7月28日，，，中共中央政治局召开聚会，，，剖析研究目今经济形势，，，安排下半年经济事情。。

市场对本次聚会高度关注：一是经济增添目的是否会有调解，，，二是稳增添政策能否继续加码，，，三是疫情防控政策是否转变，，，四是房地产调控怎样进一步松开，，，五是村镇银行危害怎样妥善化解，，，六是平台经济政策有哪些新希望。。

1、在充分一定上半年效果的同时，，，也指出“目今经济运行面临一些突出矛盾和问题，，，要坚持战略定力，，，坚定做好自己的事”。。

2、在经济增添目的上有新的表述，，，提出“力争实现最好效果”和“经济大省要勇挑大梁”。。相较于4月聚会的“起劲实现整年经济社会生长预期目的”，，，7月聚会改为“牢靠经济回升向好趋势，，，着力稳就业稳物价，，，力争实现最好效果”，，，但要求“经济大省要勇挑大梁，，，有条件的省份要力争完成经济社会生长预期目的”。。预计下半年经济增速有望回升至5%左右的水平。。

3、宏观政策上提出重点是扩大需求，，，财务钱币政策要有用填补社会需求缺乏，，，主要抓手是地方专项债券发动基建投资。。目今供应恢复得相对较好，，，但需求端总体较弱，，，距离正常状态尚有较大差别。。在此种配景下，，，扩大基建投资成为稳增添、扩投资的主要抓手。。在目今总需求缺乏的情形下，，，期待财务政策、钱币政策、工业政策形成协力，，，扩大基建投资，，，进而稳固投资和总需求。。

4、财务政策方面，，，一是加速专项债使用，，，“用好地方政府专项债券资金”；；；二是“用好用足专项债限额”，，，主要为相识决今年基建靠前发力可能引发的四序度财务资金缺乏问题，，，可以不必追加额度而在既定限额治理的框架内使用；；；三是增强与钱币政策联动，，，配合政策性银行开发性金融债稳基建。。

5、钱币政策方面，，，一是用好政策性银行新增8000亿信贷和基础设施建设投资基金，，，推动基建项目加速落地，，，施睁开发性金融在基础设施投融资领域的引领刊行动用，，，缓解下半年财务政策发力基建缺“子弹”的问题；；；二是使用更多结构性工具，，，疏通“宽钱币”向“宽信用”的传导渠道，，，指导金融机构加大对实体经济特殊是小微企业、科技立异、绿色生长的支持。。

6、重申疫情防控的原则，，，既要坚持动态清零，，，又要包管经济社会有序运转。。认知上，，，针对疫情防控和经济社会生长的关系，，，聚会重申了“疫情要防住、经济要稳住、生长要清静”的要求，，，并提出“要综合看、系统看、久远看，，，特殊是要从政治上看、算政治账”的评判标准。。政策执行上，，，针对疫情反弹，，，聚会提出“坚持动态清零，，，泛起了疫情必需连忙严酷防控，，，该管的要坚决管住，，，决不可松懈厌战”；；；针对部分地方政府动辄“一例封城”引发的经济停摆尤其是供应攻击，，，聚会提出“包管影响经济社会生长的重点功效有序运转，，，该保的要坚决保住。。”

7、房地产：因城施策用足用好政策工具箱，，，保交楼、稳民生。。房地产政策较4月政治局聚会进一步松开。。7月以来，，，部分地区泛因由楼盘烂尾而导致购房者断供的征象，，，受此攻击，，，30大中都会商品房销售在6月下旬恢复至正常水平之后，，，7月再度大幅下滑。。当务之急是纾困问题房企，，，推进楼盘复工，，，保交楼、稳民生、稳信心。。

8、金融市�。。和咨苹獾胤酱逭蛞形：�，，，坚决守住不爆发系统性危害的底线。。金融清静是国家清静的主要组成部分，，，政治局聚会关于金融市场危害的关注点，，，由4月的股市波动转向近期的房地产和村镇银行危害。。村镇银行危害将影响区域金融稳固，，，增大地方政府救助压力。。

9、平台经济：强调规范康健一连生长，，，推出“绿灯”投资案例稳预期、促就业。。在目今青年失业率上升、需求缺乏、预期较弱的配景下，，，推出“绿灯”投资案例有助于以“指导”促生长，，，稳固平台谋划预期，，，施展好平台经济缔作育业、增进消耗作用，，，为经济生长增强内生动力。。

医药行业

7月30日，，，证监会宣布医药和医疗器械行业IPO专门标准和要求。。《药品及医疗器械公司招股说明书指引》共十八条，，，明确了行业适用规模，，，并聚焦招股说明书危害因素、营业与手艺、财务会计信息等方面提出了详细要求。。

天游国际看法：

（1）《指引》放宽了科创板第五套上市标准的适用规模，，，明确了医疗器械企业适用此标准，，，开发了医疗器械企业新的上市通道，，，增添了上市时机和可选择性；；；

（2）科创板放宽了医疗器械企业的上市门槛，，，吸引正在妄想赴港上市的企业转向科创板，，，且科创板的流动性更强，，，企业融资效率更高，，，相关企业在内地市场的竞争力将会大幅提升；；；

（3）从详细细则来看，，，关于接纳第五套上市的企业，，，焦点考察立异性、市场规模及竞争、产品拿证及销售确定性，，，这也是未来对医疗行业企业提出的焦点挑战。。

（节选)《指引》对医疗器械企业在焦点手艺和产品领域、研发所处阶段、市场空间以及手艺优势等方面临申请适用科创板第五套上市标准的医疗器械企业作出细化划定。。在产品领域上，，，要求焦点手艺产品应当属于国家医疗器械科技立异战略和相关工业政策勉励支持的领域，，，主要包括先进的磨练检测、诊断、治疗、监护、生命支持、中医诊疗、植入介入、康健康复装备产品及其要害零部件、元器件、配套件和基础质料等。。

关于营业和手艺主要强调三点：一是强化针对性，，，连系行业特点对销售模式、生产模式、知识产权、谋划资质与营业合规性等方面提出了详细要求；；；二是突出重大性，，，强调剖析行业情形时聚焦对刊行人具有重大影响的政策规则和刊行人的主要产品，，，并明确了主要产品的判断标准；；；三是提高可读性及有用性，，，关于投资者高度关注的立异产品的目的市场及竞争形势、集中招标带量采购中标情形、研发及一致性评价情形等细化披露要求。。

主要产品属于立异药、改良型新药、立异医疗器械的，，，刊行人应披露相关产品的目的市场及竞争形势，，，例如产品顺应症、目的患者群，，，顺应症在目的市场的患病率及发病率、现有治疗计划、刊行人相关产品与目的市场及其他市场可较量产品在清静性、有用性、可及性等方面的较量情形等。。相关产品切合加速上市注册等特殊注册程序的，，，刊行人应披露纳入相关程序的缘故原由和获得的政策支持情形。。

7月27日，，，深圳市发改委网站新闻，，，深圳印发增进大康健工业集群高质量生长的若干步伐指出，，，勉励生长医疗美容工业。。

天游国际看法：

（1）深圳支持电子类、生物类医疗美容产品归属深圳大康健工业集群高质量生长的若干步伐之一，，，国家大康健战略医美部分的试点事情在深圳即将睁开，，，这关于医美行业上中下游具有主要意义；；；

（2）中国医疗美容行业中大型机构用于激光、光子、射频、超声装备险些90%依赖于入口，，，该步伐可能让国产的激光、光子、射频、超声装备迎来实质性的春天。。

（节�。。渡钲谑性鼋罂到」ひ导焊咧柿可さ娜舾刹椒ァ访魅诽岢鲆氐阒С忠搅泼廊荨⒒逼返瓤到⌒Ю鸵狄约拔涮峁┲С值囊搅泼廊葑氨浮⒏叨嘶逼返瓤到≈圃煲�。。（十八）支持电子类医疗美容产品。�；；Ｆ鹁⑸び糜谄し裘廊荨⒖谇幻廊荨⒅幸矫廊莸囊接眉す狻⒐庾印⑸淦导俺氨�，，，水光仪、内窥镜等医疗器械。。对新取得Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械注册证的，，，单个品种划分给予最高300万元、500万元一次性奖励。。对进入立异医疗器械特殊审批或优先审评程序，，，并取得医疗器械注册证书的产品，，，单个品种资助上限再提高100万元。。单个企业每年累计获得资助最高不凌驾1000万元。。（十九）支持生物类医疗美容产品。�；；Ｆ鹁⑸た剐嗦跻┪�，，，支持生长肉毒素、重组人表皮生长因子等医疗美容药品，，，对取得临床批件的，，，给予最高100万元奖励。。对完成Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，，，划分给予最高200万元、300万元奖励。。对取得药品注册批件的，，，给予最高500万元奖励。。关于自主研发，，，并获得美国FDA、欧洲EMA等国际药品生产规范（cGMP)认证的，，，给予最高不凌驾200万元资助。。

（二十）支持口腔特色产品。。勉励口腔质料制造企业加大焦点手艺研发，，，突破接纳新型质料及其制备手艺。。对围绕新产品开发和工艺刷新等要害焦点手艺研发并实现工业化的手艺立异项目，，，择优按项目总投资20%予以资助，，，最高不凌驾500万元。。

（二十一）支持医疗美容效劳行业。。支持建设国际性、专业化、规范化的规范医疗美容机构，，，推动生长医疗美容工业跨越性规范生长。。对新获得JCI（国际医疗卫生气构认证联合委员会）国际认证的医疗美容机构（企业），，，择优按项目总投资20%予以资助，，，最高不凌驾1000万元。。制订深圳医疗美容效劳行业标准，，，择优给予最高不凌驾50万元资助。�；；Ｆ鹁⒋蛟煲搅泼廊葜�，，，增进医疗美容效劳机构生长壮大。。

（二十二）增强医疗美容行业监视规范。。完善医疗美容机构的执业标准，，，催促做好医疗美容主诊医师备案治理事情。。建设常态化信息相同共享机制，，，增强行业羁系，，，依法查处违法违规行为。。构建透明可溯源的盘问平台，，，推动医疗美容行业规范化谋划。。建设深圳市医疗美容质量控制中心，，，增进医疗效劳水平提升和医疗质量一连刷新。。

7月13日，，，北京医保局宣布《CHS-DRG付费新药新手艺除外支付治理步伐（试行）》，，，指出立异药、立异医疗器械、立异医疗效劳项目可以不随着DRG走，，，单独据实支付。。

天游国际看法：

（1）从北京作为试点实验立异药、立异器械和立异效劳的除外支付利好真正的立异型企业，，，但从申报规则来看，，，要求证实临床效果较古板疗法有较大提升并且需要组织论证；；；

（2）国家关于医疗行业的态度是勉励“去伪存真”，，，勉励“真立异”，，，限制“伪立异”，，，无论是企业研发和投资都要从“第一性原理”出发，，，做到真正的倾覆式立异，，，解决真正的临床痛点带来价值。。

（节�。。┍静椒サ男际俏徊酵晟莆沂屑膊≌锒舷喙胤肿椋–HS-DRG）付费事情，，，在施展CHS-DRG指导规范医疗行为作用的同时，，，引发新药新手艺立异动力。。切合向市医保中心申报条件的主要席卷两个方面：（一）药品及医疗器械申报主要为：

1.三年内（指含申报年度及之前的两个自然年度，，，下同）经药监部分批准上市的新通用名药品/医疗器械；；；三年内因增添功效主治或顺应症爆发重大转变的药品；；；三年内新纳入国家医保药品目录的药品;三年内由于价钱调解新增的可另行收费的医疗器械。。

2.临床效果较古板药品/医疗器械有较大提升。。

3.全市累计基本医疗包管参保职员病例抵达50例以上，，，有数病不受例数限制。。

（二）诊疗项目申报主要为：

1.在操作途径、操作要领、剖解部位、适用规模等方面有手艺立异。。

2.临床效果较古板诊疗项目有较大提升。。

其中对申报质料也有两点主要要求：

1.药品及医疗器械申报质料主要为临床立异性子料。。对临床有用性或立异性举行详细形貌，，，需包括但不限于与替换药品/医疗器械的比照剖析质料及相关文献资料等。。并且要运行剖析报告。。对三年内我市使用情形、已开展定点医疗机构、未来三年（指含申报年度及之后的两个自然年度）的预期使用量及预计开展定点医疗机构等情形举行形貌。。

2.诊疗项目申报质料主要为临床立异性子料。。对临床有用性或立异性举行详细形貌，，，需包括但不限于与替换项目的比照剖析质料及相关文献资料等。。

最后，，，在申报事情的事情程序上较量关注组织论证方面。。主要包括专家论证和数据验证两个部分，，，其中专家论证是组织相关专业临床专家对申报的药品、医疗器械及诊疗项目的临床效果、立异性、应用合理性举行充分评估。。数据验证是凭证提交的病例及用度信息对申报的药品、医疗器械及诊疗项目对医�；；；鸬挠跋炀傩型臣破饰�。。最终依据专家论证和数据验证的效果确定本市CHS-DRG付费新药新手艺除外支付的药品、医疗器械及诊疗项目规模。。

2. 新药转让回首

表1：7月新药License in / License out项目一览

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3. 一级市场海内外医疗领域融资

3.1?海内医疗融资：七月重点关注抗肿瘤药物以及立异影像装备

2022年7月，，，海内一级市场生物医药行业共爆发138起投资事务。。凭证子领域漫衍，，，生物医药和医疗器械总占比高达51%。�？？？？怪琢鲆┪镆恢笔且揭┤廊让磐蹲氏钅�，，，本月精神疾病药物也收获了诸多投资。。医疗器械中多家医疗影像装备及介入类器械相关企业乐成融资。。生命科学工具和诊断本月融资体现不俗，，，基因检测领域较热门。。

图1：7月海内医疗康健领域投资主要漫衍在医药和器械领域

表2：7月海内生物医药领域融资项目一览 天游国际(中国区)-官方网站

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表3：7月海内医疗器械领域融资项目一览

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表4：7月海内生命科学工具和诊断领域融资项目一览 天游国际(中国区)-官方网站

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表5：7月海内数字医疗领域融资项目一览 天游国际(中国区)-官方网站

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表6：7月海内医疗效劳和其他领域融资项目一览 天游国际(中国区)-官方网站

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3.2 外洋医疗融资：重点关注重大疾病药物项目

本月，，，重大疾病药物依旧是外洋投资机构重点投资偏向。�；；；蛞┪锕綬eCode，，，抗体药物公司Upstream以及Mineralys均收获了超一亿美元投资。。

表7：7月外洋医疗康健着名机构投资项目一览 天游国际(中国区)-官方网站

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4. IPO和并购：神经血管疾病领域公司微创脑科学港股主板上市，，，稳健医疗7.5亿收购注射穿刺器械公司平安医械

4.1 IPO：医疗装备维护商福建誉凯康健纳斯达克申报，，，神经血管疾病领域公司微创脑科学港股主板上市

7月，，，科创板、创业板均无申报，，，港交所1家企业申报，，，纳斯达克2家、纽交所1家公司申报。。纳斯达克2家、美交所1家企业上市，，，港股主板3家企业上市。。上市首日，，，各企业股价体现一样平常，，，慢病治理平台智云康健首日收盘跌幅7.54%。。

表8：7月A股、港股、美股IPO申报一览 天游国际(中国区)-官方网站

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表9：7月A股、港股、美股上市一览 天游国际(中国区)-官方网站

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4.2 并购：稳健医疗7.5亿收购湖南平安医械68.7%股权，，，切入注射穿刺装备赛道

表10：7月并购事务一览 天游国际(中国区)-官方网站

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