我海内窥镜硬镜市场规模超70亿,,,,,然而国产厂商占比仅8%,,,,,随着工业链的成熟和CMOS性能的提升,,,,,国产内窥镜硬镜厂商在显示成像、算法增强等领域一直突破垄断。。。在内窥镜硬镜领域现在有什么行业趋势??国产厂商是否保存突出重围的时机??
内窥镜通过人体的自然孔道或经手术爆发的小切口进入人体,,,,,使用时将内窥镜导入预检查的器官,,,,,并直接窥视有关部位的转变,,,,,是内、外科细腻检查和微创治疗的必备工具。。。按产品结构和形态划分,,,,,内窥镜可以分为软镜和硬镜。。。凭证使用科室和场景,,,,,再划分细分为腹腔镜、胸腔镜、枢纽镜,,,,,和胃镜、肠镜、输尿管软镜等。。。
凭证弗若斯特沙利文数据,,,,,2020年中海内窥镜硬镜市场规模抵达73亿人民币,,,,,预计2024年市场规模将抵达110亿人民币,,,,,市场规模从2015年的39亿元到2024年110亿元,,,,,复合增速为12%。。。中海内窥镜市场远未饱和,,,,,随着肿瘤早筛及微创治疗加速渗透,,,,,在外企的推广下,,,,,作为须要的检查和治疗工具,,,,,中国医院仍在加大对内窥镜的购置力度。。。
图1 ?我海内窥镜硬镜市场规模(亿元,,,,,以出厂价计)
资料泉源:Frost & Sullivan,,,,,天游国际剖析
在竞争名堂方面,,,,,内窥镜行业手艺壁垒较高,,,,,海内市场一直由入口品牌主导。。。在硬镜领域,,,,, Karl Storz、Olympus、Stryker、Henke Sass Wolf等外资品牌合计占比抵达92%,,,,,国产厂商占比仅8%。。。近年来,,,,,随着CMOS的崛起,,,,,中国自主研发的高端内窥镜实现了“从0到1”的突破,,,,,与软镜相比,,,,,硬镜无需思量镜身柔软性与可使用性,,,,,并且在相同传感器下图像质量更好,,,,,进一步知足临床视察需求。。。受益于我国微创手术量一连增添,,,,,硬镜国产厂家有望率先撬动入口垄断名堂。。。
图2 ?我海内窥镜硬镜市场竞争名堂
资料泉源:Frost & Sullivan,,,,,天游国际剖析
已往几年市场的主流为高清摄像系统,,,,,2020年海内厂家最先陆续获得4K超高清摄像系统的注册证。。。正如高清摄像系统昔时取代标清一样,,,,,医生关于内窥镜成像质量的极致追求从未止步,,,,,未来几年4K将周全取代高清。。。
凭证《4K 腹腔镜手术手艺中国专家共识(2019 版)》,,,,,4K腹腔镜系统可提供越发高清的手术视野及更为细腻的细节区分,,,,,在膜性剖解层面的掌握,,,,,细微血管或神经的辨识、淋投合清扫规模界线的识别等方面,,,,,优势更为突出。。。另外,,,,,为将4K高清的成像手艺优势最大化,,,,,与古板的高清显示器相比,,,,,4K腹腔镜系统所用监视器尺寸更大,,,,,为31英寸或55英寸(16∶9)的监视器。。。由于屏幕巨细较前爆发转变,,,,,因此,,,,,手术医师与屏幕之间的最佳鉴赏距离亦爆发改变。。。现在,,,,,4K腹腔镜系统推荐使用不低于55英寸的监视器,,,,,以抵达最佳视觉效果。。。建议荧幕安排距离手术医师150~200 cm区域实验手术,,,,,以镌汰术者眼疲劳度。。。
图3 ?内窥镜履历了从标清到高清再到4K的迭代历程
资料泉源:4K腹腔镜手术手艺中国专家共识(2019 版),,,,,天游国际剖析
除了成像质量的提升,,,,,功效性内窥镜逐渐兴起,,,,,而近年来学术和临床上推广较多的为荧光内窥镜。。。荧光内窥镜能够使不易视察的病变或病变前部位可视化,,,,,获得成像的要领包括使用注射外源染料(感光剂)和探测细胞自身发射荧光。。。其中,,,,,吲哚菁绿(ICG)是一种被批准应用于临床的近红外(NIR)成像外源荧光染料,,,,,其进入人体后能够与卵白质连系,,,,,具有NIR吸收和发射荧光的特征。。。ICG对人体无毒且亲和性好,,,,,其荧鲜明像手艺已被普遍应用于功效检测、血管成像、外科手术等领域。。。
全球来看,,,,,荧光硬镜市场起步于2015年,,,,,2019年全球荧光硬镜市场规模达13亿美金。。。凭证弗若斯特沙利文数据,,,,,预计到2024年,,,,,全球荧光硬镜市场规模将抵达39亿美金,,,,,届时荧光硬镜和白光硬镜将“中分秋色”。。。相比全球市场,,,,,我国荧光硬镜起步于2019年,,,,,可是随着近年来工业链的成熟,,,,,日本、德国供应商在芯片、摄像模组等焦点零部件的全球市场发力,,,,,国产厂商在荧光硬镜领域迎来黄金窗口期。。。预计到2024年,,,,,我国荧光硬镜的市场规模将抵达35亿元,,,,,替换掉30%的白光硬镜市场。。。
图4 ?中国白光VS荧光内窥镜硬镜市场规模
资料泉源:Frost & Sullivan,,,,,天游国际剖析
外科手术中一直保存一个临床痛点,,,,,即由于可见光不可穿透血液和组织,,,,,因此当外科医生视察手术创面时,,,,,只能看到外貌特征,,,,,无法发明深条理的结构,,,,,好比肿瘤、淋投合、血流等。。。这导致20%至25%的乳腺恶性肿瘤仍不可被完全切除,,,,,有12-28%的局部复发率。。。
美国国家癌症研究所(NCI)、国家生物医学成像和生物工程研究所(NIBIB)和国家科学基金会的癌症成像妄想(CIP)熟悉到光学成像的一样平常潜力,,,,,特殊是近红外荧光对改善人类手术的潜力。。。在已往的十年中,,,,,美国国家科学基金会(NASF)在这些手艺上投入巨资。。。近红外荧光成像使用近红外光的深光子穿透到活体组织中的能力,,,,,快速、精准、轻盈的提供深度<1cm处的组织成像,,,,,着重于检测在700至900nm之间发射荧光的外源性比照剂。。。简言之,,,,,它由特殊光源(发光二极管或激光二极管)发出近红外光引发特殊介质(吲哚菁绿)释放荧光,,,,,然后由特殊的感光元件收罗荧光信号,,,,,最终成像。。。
关于医院而言,,,,,荧光内窥镜装备兼具白光和荧光两种模式的显影能力,,,,,可以一机多用,,,,,具有白光内窥镜功效的同时也具有精准识别病灶的能力。。。
从临床来看,,,,,荧光内窥镜有什么作用??我们枚举几种最常见的临床应用:
古板的白光内窥镜的使用需依赖于医生履历,,,,,且难以阻止术中大宗出血。。。荧光内窥镜可精准显影肝段肺段,,,,,显着镌汰术中损伤。。。
图5 ?肝段切除术的白光VS荧鲜明影
图6 ?肺段切除术的白光VS荧鲜明影
随着腹腔镜胆囊切除术的日益普及,,,,,术中胆道损伤的爆发率一直提高,,,,,一旦爆发危害极大,,,,,而通例术中胆道造影操作繁琐,,,,,自己就需切开胆管,,,,,造成胆道损伤,,,,,尚有放射性辐射。。。周围静脉注射ICG可以快速、实时、清晰的泛起肝外胆道,,,,,最洪流平阻止胆道损伤爆发几率。。。
图7 ?胆囊切除术的白光VS荧鲜明影
图8?肝脏肿瘤切除的白光VS荧鲜明影
图9 ?肺结节切除的白光VS荧鲜明影
与系统性淋投合清扫术相比,,,,,荧光内窥镜可显着提高前哨淋投合检出率,,,,,目的性更强,,,,,准确性更高。。。
图10 ?前线腺癌淋投合示踪的白光VS荧鲜明影
图11 ?膀胱癌淋投合示踪的白光VS荧鲜明影
图12 ?胃肠肿瘤淋投合示踪的白光VS荧鲜明影
图13 ?宫颈癌内膜癌外阴癌前哨淋投合示踪的白光VS荧鲜明影
综上案例我们可以看到,,,,,荧光内镜在肝段肺段切除、胆道显影、肿瘤标记、淋投合标记等领域已经应用很是普遍,,,,,着实可以比作“医生的第三只眼睛”,,,,,缩短医生的学习曲线,,,,,大大镌汰了术中出血,,,,,缩短手术时间。。。同时荧光内镜兼具白光功效,,,,,CMOS芯片独吞的设计制造以及荧光镀膜手艺、焦点算法等手艺的一直提升,,,,,最终能够同时泛起可见光和不可见光,,,,,就好比晴空中也能看到星光。。。
已往几年市场的主流为高清摄像系统,,,,,2019年我海内窥镜摄像系统总共销售凌驾5600台,,,,,其中高清白光占比达89%。。。2020年海内厂家最先陆续获得4K超高清摄像系统的注册证,,,,,未来几年4K可能将周全取代高清。。。另一方面,,,,,我海内窥镜主要占有三级医院,,,,,国产4K内窥镜价钱和入口高清内窥镜价钱相当,,,,,医院端有强烈的采购需求。。。
图14 ??2019年我海内窥镜摄像系统销量漫衍
白光内窥镜用于视察腔内真实影像,,,,,荧光内窥镜具备宽光谱成像优势,,,,,用于视察真实影像无法有用捕获的病灶或病变前部位。。。荧光内窥镜兼具荧光和白光功效,,,,,终端医疗在预算允许的条件下,,,,,一体化装备既能知足古板白光内窥镜的临床需求,,,,,又能知足对病灶识别能力要求较高的荧光视野手术需求,,,,,提升科室诊疗能力。。。
荧光内窥镜兼具学术价值和临床价值,,,,,近年来随着供应链的成熟,,,,,国产厂商逐步崛起。。。但从久远来看,,,,,内窥镜是集“光学手艺、细密机械手艺、电子手艺及数字图像手艺”于一身的综合学科的产品,,,,,能够在各个环节掌握焦点手艺的国产厂商将率先突出重围。。。
2017年6月,,,,,史赛克收购NOVADAQ Technologies Inc,,,,,NOVADAQ是荧光成像手艺的领先开发商,,,,,为外科医生提供血管血流的可视化,,,,,以及心脏,,,,,心血管,,,,,胃肠,,,,,显微外科和重修手术中的相关组织灌注。。。自此,,,,,史赛克最先占有天下各国绝大大都的荧光腔镜市场份额。。。但现在在中国市场,,,,,NOVADAQ主要销售高清荧光产品,,,,,史赛克的4K荧光产品尚未在中国拿证。。。
自1945年建设以来,,,,,Karl Storz公司依附其精湛的手艺工艺以及领先的立异水平,,,,,引领了全球微创手术器械的生长,,,,,推动了全球微创手术的普及。。。2018年占有我国硬镜市场47%的份额,,,,,是全球首家推出全高清4K摄像头的厂家。。。
公司在硬镜领域主要有三大产品,,,,,HyPixel 4K内窥镜摄像系统平台、HD3迈瑞三晶片CMOS全高清腹腔镜系统和EC3内窥镜摄像系统(高清)。。。
苏州国科美润达医疗手艺有限公司建设于2014年,,,,,是海内首家获得NMPA荧光摄像系统注册证的生产企业,,,,,现在公司的主要产品有超高清荧光摄像系统/冷光源、超高清白光摄像系统/冷光源和4K荧光摄像系统、4K白光摄像系统等。。。其中,,,,,4K摄像系统已于2020年6月拿证。。。公司是海内少有的掌握焦点零部件和焦点算法自主研发能力的国产厂商。。。独创的单芯片手艺使得近红外光与白光经统一晶片直接形成荧光与白光重合影像,,,,,能够实时、精准反应真实图像。。。公司作为唯一掌握原生荧光手艺的国产厂商,,,,,一套摄像系统同时成可见和非可见图像,,,,,自研的荧光摄像模组除了具备显着的本钱优势以外,,,,,单芯片结构设计使得更高清晰度下的海量数据传输越发快捷。。。
广东欧谱曼迪科技有限公司建设于2013年7月,,,,,专注于高端医疗器械的研发与生产,,,,,拥有数十项专利手艺。。。公司自建设以来陆续研发乐成了多项高端医疗器械产品,,,,,其中,,,,,4K荧光摄像系统于2020年8月拿证。。。
荧光内窥镜在外洋的应用已经相当成熟,,,,,史赛克一年在全球销售约6000台荧光内窥镜,,,,,而我国荧光内镜才刚刚起步。。。在国家帮助本土医疗器械企业的大配景下,,,,,叠加部分地区的限采政策利好,,,,,国产高端内窥镜厂商将迎来突破垄断的黄金生耐久。。。近年来内窥镜市场涌入大宗玩家,,,,,但拥有“光、机、电、算”焦点自主研发能力的国产厂商并未几,,,,,未来国产厂商中主攻高端领域的玩家将突出重围,,,,,而荧光内窥镜将是一片蓝海市场。。。