药品集采常态化，，外洋数字医疗融资加码，，恒久看好License in/out，，心玮医疗递交港股招股书 | Vol.01

摘要

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1. 政策速递

国务院推动药品集采常态化，，耗材带量采购将接纳“一品一策”方法
1月28日，，国务院下发《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购事情常态化制度化开展的意见国办发〔2021〕2号》。。。。凭证�；；；尽⒈Ａ俅驳脑颍氐憬疽奖Ｒ┢纺柯寄谟昧看蟆⒉晒航鸲罡叩囊┢纺扇氩晒汗婺＃鸩搅趾Ｄ谏鲜械牧俅脖匦琛⒅柿靠煽康闹种忠┢罚龅接Σ删〔伞�。。。对通过（含视同通过，，下同）仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）的药品优先纳入采购规模。。。。切合条件的药品抵达一定命目或金额，，即启动集中带量采购。。。�；；Ｆ鹁⑻剿鳌肮露薄⑶啡币┑南嘁瞬晒悍椒ǎ鼋┯ξ裙獭�。。。（泉源：国务院）
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1月29日，，国务院政策例行吹风会指出，，耗材带量采购将接纳“一品一策”方法。。。。凭证国务院官网新闻，，1 月 29 日下昼举行国务院政策例行吹风会，，国家医疗包管局副局长陈金甫宣布医用耗材带量采购的下一步安排。。。。陈金甫体现，，医用耗材带量采购是下一轮刷新新的领域。。。。耗材领域价钱虚高、销售乱象以及引起的一系列生态恶化，，为相识决这个领域的一系列问题，，相关部分在国家指导下在地方先行举行探索，，包括在江苏、安徽、天津，，以天津为代表的“3+N”人工晶体招标模式举行一系列探索。。。。后续依然会选择成熟的产品、有竞争性的产品、有质量管控的产品，，接纳一品一策的方法，，优化竞选规则，，逐步在医用耗材领域拓展。。。。（泉源：中国政府网）

1月11日，，国家医保局宣布医疗机构和零售药店医保定点治理步伐。。。。划定切合条件的医疗机构和零售药店可以通过申请签署医保协议纳入医保定点治理，，并明确了协议签署的基本条件和流程。。。。针对公众关注的“处方流转是否等同于网售处方药”，，医保局有关认真人给出明确回覆：处方流转与网售处方药并不等同，，现在步伐中规范的是切合划定的处方可以流转到实体药店取药或由实体药店配送的模式，，而网售处方药的相关政策仍需再研究。。。。（泉源：新华社）

1月4日，，我国实验中医药康复效劳能力提升工程。。。。国家中医药治理局、国家卫生康健委员会等六个部分和单位克日配合制订并印发《中医药康复效劳能力提升工程实验计划（2021-2025年）》。。。。计划提出，，增强中医康复中心和中医特色的康复医院建设，，充分验展树模引领作用。。。。勉励各省�。。。ㄇ⑹校┩ü慕ā⒗┙ǖ刃问剑劳兄幸胶涂蹈椿∮乓臁⑹忠帐盗π酆竦囊皆航ㄉ柚幸教厣目蹈匆皆海执锶犊蹈匆皆核剑�2025年，，力争每省�。。。ㄇ⑹校�1所。。。。计划明确，，到2025年，，三级中医医院和二级中医医院设置康复（医学）科的比例划分抵达85%、70%，，康复医院所有设置古板康复治疗室，，勉励其他提供康复效劳的医疗机构普遍能够提供中医药康复效劳。。。。（泉源：新华网）

1月5日，，国家药监局宣布关于进一步规范医用超声耦合剂说明书等有关内容的通告。。。。通告要求，，所有医用超声耦合剂（包括超声耦合贴片等的产品）注册人/备案人应当对产品说明书和标签是否切合国家强制性行业标准《医用超声耦合剂》（YY0299-2016）举行自查，，严酷规范医用超声耦合剂种别和用途。。。。尤其是，，非无菌型医用超声耦合剂，，包括非消毒型和消毒型医用超声耦合剂，，只能用于在完好皮肤上举行的超声诊断、治疗操作，，适用规模不应当包括“创口”“非完好皮肤”“黏膜”和预期手术部位等相关形貌。。。。（泉源：国家药品监视治理局）

1月6日，，国家药监局关于宣布妇科调经片中金胺O检查项增补磨练要领等3项增补磨练要领的通告。。。。凭证《中华人民共和国药品治理法》及着实施条例的有关划定，，《妇科调经片中金胺O检查项增补磨练要领》《驴胶补血颗粒中牛皮源因素检查项增补磨练要领》和《通宣理肺丸（水蜜丸）、九味羌活丸（水丸）中水稻源性因素检查项增补磨练要领》经国家药品监视治理局批准，，现予宣布。。。。（泉源：国家药品监视治理局）

1月6日，，国家卫生康健委关于增强医疗损害判断治理事情的通知。。。。《医疗纠纷预防和处置惩罚条例》明确了科学、公正、偕行评议等判断原则，，并对判断制度举行了原则性划定：一、省级、设区的市级和直辖市直接统领的区（县）医学会应当凭证《条例》要求，，起劲开展医疗损害判断事情。。。。二、医学会应当连系医疗损害判断事情需要建设专家库。。。。三、医学会应当梳理剖析医疗损害判断情形，，开展基于案例剖析的医疗纠纷预防对策研究，，组织外地区医疗损害相关责任单位或责任人举行培训，，有条件的地区可以扩大培训规模。。。。四、医疗机构对医疗损害判断中发明的问题要认真反思，，有用识别医疗危害，，梳理薄弱环节，，落实清静提防步伐，，一连刷新医疗质量清静。。。。五、医学会开展医疗损害判断应当凭证《条例》要求收取判断费。。。。六、医学会医疗损害判断规则由中华医学会制订。。。。（泉源：国家卫生康健委）

1月13日，，国家卫健委印发《托育机构保育指导纲要（试行）》。。。。依据国家卫生康健委《托育机构设置标准（试行）》《托育机构治理规范（试行）》，，指导托育机构为 3 岁以下婴幼儿提供科学、规范的照护效劳。。。。（泉源：国家卫健委）

1月13日，，国家药监局宣布《药品上市后变换治理步伐（试行）》。。。。这是我国首部专门针对药品上市后变换设置的规范性文件。。。。划定由持有人肩负药品上市后变换的主体责任，，为药品上市后变换开发新路径。。。。（泉源：国家药监局）

1月14日，，国家药监局宣布《注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的通告》。。。。国家药监局组织对酚酞片和酚酞含片举行了上市后评价，，评价以为酚酞片和酚酞含片保存严重不良反应，，在我国使用危害大于获益，，决议自克日起阻止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用，，注销药品注册证书（药品批准文号）。。。。（泉源：国家药监局）

2. 新药License in / License out回首

艾棣维欣引入COVID-19 DNA疫苗，，百济神州22亿美金授予诺华PD-1商业化权力

表1：1月新药License in / License out项目一览

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3. 一级市场医疗康健领域融资

热度居高，，赛道分解

总览一月海内外医疗康健领域的融资项目，，海内和外洋在赛道集中度上大有差别。。。。海内一月份融资较多的项目主要漫衍在生物药（包括立异药和仿制药）、医疗器械（心血管介入、眼科诊断装备、内窥镜、手术机械人等）、诊断（基因检测、IVD等）。。。。而外洋融资项目主要漫衍在生物药（主攻免疫疗法）、数字医疗（更多项目集中在大数据、AI领域）、医疗效劳领域（齿科、眼科、心理康健等领域）。。。。

3.1 一月海内医疗康健领域融资要害词：药物、器械、诊断最热

3.1.1 药物、器械、诊断居多，，地区集中在北上广、江浙地区

2021年开局，，医疗康健领域一级市场投融资依旧火热。。。。2021年1月，，海内一级市场医疗康健领域共爆发139起投资事务，，从细分行业来看，，药物领域（包括立异药、仿制药、CRO等）49起，，占比达35%，，医疗器械领域38起，，占比达27%，，诊断领域22起，，占比16%。。。�；；Ｉ杏衅渌煊蛉缡忠搅啤⒁搅菩Ю汀⒅萍恋取�。。。

图1：2021年1月海内医疗康健领域投资主要漫衍在药物、医疗器械、诊断领域?
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从地区漫衍来看，，1月的医疗康健领域投资中，，数字医疗领域项目主要漫衍在北京和深圳，，药物领域融资主要漫衍在江苏（苏州、南京、无锡）、上海、广东（广州、深圳、东莞）、山东（威海、烟台、青岛）、浙江（杭州）。。。。医疗器械项目主要漫衍在北京、上海、深圳、江苏。。。。

图2：2021年1月海内医疗康健领域投资事务地区漫衍

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3.1.2 细观赛道：立异药领域大额融资集中，，器械领域心血管介入、眼科诊断装备、内窥镜、手术机械人、心脏治疗等热度依旧

细观各个赛道的大额融资情形，，药物领域，，1月大额融资项目主要集中在立异药赛道，，典范如专注内渗透系统药物的维昇药业，，1月完成1.5亿美元的融资，，投资方包括红杉资源、奥博资源等着名投资方。。。。

表2：1月海内药物领域融资项目一览

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医疗器械领域，，1月融资额过亿的项目漫衍在心血管介入、眼科诊断装备、内窥镜、手术机械人、心脏治疗等领域。。。。

表3：1月海内医疗器械领域融资项目一览
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诊断领域，，1月融资项目主要漫衍在基因检测、IVD等赛道，，整体融资金额在1.5-2亿人民币左右，，着名投资机构如启明创投、高瓴创投、经纬中国等。。。。

表4：1月海内诊断领域融资项目一览
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其他赛道如数字医疗、医疗效劳也在1月完成数亿元融资。。。。较量典范的案例如邦尔骨科完成近3亿元人民币的D轮融资，，投资方为千骥资源、达晨财智。。。�；；Ｉ杏惺忠搅屏煊虻念Ｐ囊搅仆瓿山�3亿元B轮融资，，投资方为腾讯投资、经纬中国。。。。

表5：1月海内医疗效劳、数字医疗等领域融资项目一览
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3.2 一月外洋医疗康健领域融资要害词：数字医疗、药物、医疗效劳热度高

我们统计外洋1月份的融资情形，，数字医疗、生物药、医疗效劳领域的项目最多。。。。其中，，药物领域融资主要集中在C轮及以前，，主攻免疫疗法。。。。外洋1月融资项目中，，数字医疗领域投资热度和生物药“难分昆季”，，差别于生物药，，数字医疗的融资项目漫衍在种子轮—战略融资的各个阶段，，从细分赛道来看，，更多项目集中在大数据、AI领域。。。。

图3：2021年1月外洋医疗康健领域投资主要漫衍在药物、数字医疗、效劳、器械
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