2023年6月20日， ，广州瑞泰生物科技有限公司宣布， ，澳大利亚原装巩膜镜：艾普柯?Epicon A?取得国家药品监视治理局（NMPA）入口注册批件（国械注进20233160254）， ，正式在中国上市。。。。。艾普柯?Epicon A?属于三类医疗器械， ，主要用于矫正种种缘故原由引起的不规则散光， ，改善包括圆锥角膜、不规则角膜、角膜变性、角膜营养不良、角膜溃疡、外伤、角膜移植术后、屈光术后等种种屈光不正患者的视觉质量， ，并能有用缓解中重度干眼症状， ，是中国首个， ，也是现在海内唯一获批上市的巩膜镜。。。。。
艾普柯?Epicon A?由澳大利亚卡普柯尼亚接触镜有限公司（Capricornia Contact Lens Pty Ltd）设计生产， ，Capricornia是全球第一批研发巩膜镜的厂家， ，自1994年最先生产和销售巩膜镜片， ，至今已在全球规模内乐成验配凌驾50,000片巩膜镜， ，是澳洲及新西兰第一巩膜镜品牌。。。。。此次获批的巩膜镜针对亚洲人群举行了专门的优化设计， ，越发顺应亚洲人群眼睛特点。。。。。2020年1月1日， ，艾普柯?Epicon A?获得海南省药品监视治理局特许审批， ，在海南博鳌超等医院开展使用。。。。。迄今为止， ，海内已有凌驾300名患者受益于该产品。。。。。因临床急需， ，艾普柯?Epicon A?巩膜镜2020年12月成为NMPA第二批11个医疗器械临床真实天下数据应用试点项目之一， ，两年半后正式获批。。。。。艾普柯?Epicon A?验配流程简朴， ，学习曲线短， ，且一次验配乐成率高达71%， ，卓越的适配性和疗效获得了宽大医患的一致好评。。。。。
艾普柯?Epicon A?巩膜镜完全跨越角膜部分， ，着陆于巩膜， ，佩带十分恬静。。。。。镜片接纳全球最新一代的顶尖硬镜质料Boston XO2（Dk值为141）， ，不但透氧率高， ，且实现了镜片硬度和外貌湿润性的完善平衡。。。。。艾普柯?Epicon A?接纳立异的三区设计， ，全区360°自力点对点调解， ，适用于种种眼心情形；；强盛的双环曲设计、个性化定制镜片， ，可精准知足差别的配戴需求， ，真正做到包括万“眼”。。。。。
针对巩膜镜洗濯照顾护士难点， ，此次除了上市澳大利亚艾普柯?Epicon A?巩膜镜以外， ，广州瑞泰生物同步推出了现在全球唯一的巩膜镜专用照顾护士仪——艾普晶TM， ，该产品获得FDA 510(k)认证， ，接纳专利电泳解离手艺， ，仅专心理盐水就可实现即时灭菌、灭病毒， ，同时有用去除卵白质沉淀， ，一步到位实现巩膜镜照顾护士流程全笼罩。。。。。
接下来， ，瑞泰生物将在天下规模举行上市推广运动， ，推动海内首款获批的巩膜镜艾普柯?Epicon A?迅速进入各验配中心， ，知足患者的临床急需。。。。。
广州瑞泰生物科技有限公司建设于2014年， ，总部位于广州， ，专注于眼科医疗器械的立异、研发及转化， ，是集研发、生产、销售为一体的“专精特新”高科技型企业。。。。。瑞泰生物联合四川大学国家生物医学质料工程手艺研究中心建设科研相助中心， ，现在有多个眼科产品在研。。。。。2024年底， ，公司将在成都温江医学城完工海内最大的眼科再生医学工业化研发和生产基地。。。。。
