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科创板第五套再迎突破，，，，，，医保刷新开启高质量生长 | 天游国际月报

2023年6月16日

行研 | 下一代肿瘤药物Blockbuster：靶向治疗型核药春风已至

2023年6月20日

IPF全球首创肺前体细胞新药II期临床试验启动会乐成召开 | 天游国际同伴

2023年6月14日，，，，，，由北京协和医院为项目组长单位，，，，，，吉美瑞生子公司江西省仙荷医学科技有限公司申办，，，，，，上海交通大学医学院隶属仁济医院、上海交通大学医学院隶属瑞金医院配合加入的REGEND001细胞自体回输制剂治疗特发性肺纤维化（IPF）的Ⅱ期临床试验率先在北京协和医院正式启动。。。本次启动聚会约请了北京协和医院呼吸科主任医师徐作军教授、呼吸科邵池博士、吉美瑞生CEO张婷博士等专家学者出席，，，，，，配合探讨细胞自体回输治疗特发性肺纤维化（IPF），，，，，，通过肺脏再生气制逆转肺功效的下降。。。

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参会专家指出吉美瑞生自主研发的REGEND001细胞制剂治疗特发性肺纤维化（IPF）通过I期试验，，，，，，REGEND001细胞产品的清静性获得可靠验证，，，，，，有用性也获得进一步确认。。。相关I期数据将在2023年9月的欧洲呼吸学会年会（ERS Conference 2023）上以分会场开场报告形式正式对外宣布。。。目今将继续举行Ⅱ期临床试验，，，，，，希望项目早日完成，，，，，，为IPF患者细胞治疗领域提供更多的履历。。。

吉美瑞生自主研发的REGEND001自体细胞回输制剂，，，，，，是全球首个针对呼吸系统换气功效的再生医学产品，，，，，，已获得国家药监局揭晓的《药物临床试验批准通知书》（批件号：CXSL1900019），，，，，，可用于治疗间质性肺病、慢性壅闭性肺病、支气管扩张等呼吸系统病症。。。这款细胞新药是全天下第一个获批进入临床的肺前体细胞产品，，，，，，使用奇异的前体细胞手艺，，，，，，再生肺泡、支气管等组织器官，，，，，，实现肺功效逆转，，，，，，属于真正意义上的First-in-class新药，，，，，，在呼吸系统疾病治疗领域极具里程碑意义。。。

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徐作军教授与邵池博士就临床试验的执行、历程和难点等细节与众多参会专家学者举行了讨论，，，，，，参会专家一定了REGEND001细胞制剂的治疗效果和清静性。。。同时围绕着病人纳入和扫除标准、盲法、纤支镜等操作举行了详尽的交流。。。吉美瑞生CEO张婷博士在启动会上也与徐作军教授及其他参会专家就临床试验的疗效评价、病人恒久随访等问题举行了充分的相同和交流。。。

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现在该临床试验Ⅱ期项目已率先在北京协和医院启动，，，，，，后续将陆续启动上海交通大学医学院隶属仁济医院、上海交通大学医学院隶属瑞金医院。。。项目将举行受试者招募及筛�。。。�，，，，，主要标准招募标准宣布如下，，，，，，仅供参考：

关于吉美瑞生

吉美瑞生再生医学集团（Regend Therapeutics）建设于2015年，，，，，，由左为教授与多名留学归国学者配合建设。。。公司专注于前体细胞的人体器官再生医学领域，，，，，，以开发立异的细胞基因治疗产品，，，，，，实现人体组织器官的修复、再生和增强为使命。。。公司拥有的上皮组织前体细胞手艺（简称R-Clone手艺）属国际领先手艺，，，，，，已申请十多项焦点发明专利，，，，，，多项获得授权。。。自主研发的肺前体细胞REGEND001自体回输制剂是海内首个肺脏再生医学产品。。。公司获得国家药监局揭晓的两个药物临床试验批件，，，，，，用于治疗IPF和COPD，，，，，，两个项目由海内顶尖临床团队担纲，，，，，，均进入光临床Ⅱ期阶段。。。经由多年建设与生长，，，，，，在上海、苏州、杭州和南昌建有研发、中试和商业化生产、存储基地，，，，，，实现全工业链的战略结构。。。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/eMNz1dbAfYInfE_zKnnD3g

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