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恭喜5家天游国际同伴上榜清科2023Venture50！| 天游国际新闻

2024年1月16日

「益腾医疗」完成数万万股权融资，，，，天游国际资源一连担当独家财务照料 | 天游国际生意

2024年1月19日

国家发改委宣布《工业结构调解指导目录》，，，，Vivo完成首支人民币基金召募 | 天游国际月报

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政策速递：国家发改委宣布《工业结构调解指导目录》，，，，四部分发文进一步增强公立医院内部控制建设

医疗行业政策

国家发改委宣布《工业结构调解指导目录（2024年本）》

2023年12月29日，，，，国家发改委宣布《工业结构调解指导目录（2024年本）》。。新版目录将于2024年2月1日起施行，，，，《工业结构调解指导目录（2019年本）》同时废止。。《目录（2024年本）》由勉励、限制和镌汰三类目录组成。。其中显示，，，，在医药领域，，，，勉励高端医疗器械立异生长。。详细包括：新型基因、卵白和细胞诊断装备，，，，新型医用诊断装备和试剂，，，，高性能医学影像装备，，，，高端放射治疗装备，，，，急危重症生命支持装备，，，，人工智能辅助医疗装备，，，，移动与远程诊疗装备，，，，高端康复辅助用具，，，，高端植入介入产品，，，，手术机械人等高端外科装备及耗材，，，，生物医用质料、增材制造手艺开发与应用。。别的，，，，智能医疗、医疗影像辅助诊断系统、医疗机械人、可衣着装备等也被列入勉励类目录。。

天游国际看法：

与2019版内情比，，，，勉励类医疗器械板块调解包括以下几类，，，，凸显出生物医疗工业一连向普惠医疗偏向生长：

（1）医药焦点手艺，，，，新增“载体病毒制备”手艺；；

（2）新药开发与工业化，，，，新增“有数病用药”手艺；；

（3）生物医药配套工业，，，，由“无血清无卵白作育基” 调解为“化学因素限制细胞作育基”，，，，细化“新型纯化填料和过滤膜质料”，，，，新增“高端药用辅料，，，，疫苗新佐剂的开发和生产”；；

（4）高端医疗器械立异生长，，，，新增“高端康复辅助用具”，，，，由“危重病用生命支持装备”调解为“急危重症生命支持装备”，，，，细化“生物医用质料”。。

节选;1. 医药焦点手艺突破与应用：膜疏散、新型结晶、手性合成、酶促合成、一连反应等质料药先进制造和绿色低碳手艺，，，，新型药物制剂手艺、新型生物给药方法和递送手艺，，，，大规模高效细胞作育和纯化、药用多肽和核酸合成手艺，，，，抗体偶联、载体病毒制备等手艺，，，，接纳现代生物手艺刷新升级

2.新药开发与工业化：拥有自主知识产权的立异药和改良型新药、儿童药、欠缺药、有数病用药，，，，重大疾病防治疫苗、新型抗体药物、重组卵白质药物、核酸药物、生物酶制剂、基因治疗和细胞治疗药物

3.生物医药配套工业：化学因素限制细胞作育基，，，，新型纯化填料和过滤膜质料，，，，高端药用辅料，，，，疫苗新佐剂的开发和生产，，，，特殊功效性子料等新型药用包装质料与手艺，，，，即混即用、智能包装等新型包装系统及给药装置的开发和生产；；高端化、智能化制药装备，，，，新型制剂生产装备，，，，大规模生物反应器及隶属系统，，，，卵白质高效疏散和纯化装备，，，，药品一连化生产装备；；实验动物标准化养殖及动物实验效劳

4.高端医疗器械立异生长：新型基因、卵白和细胞诊断装备，，，，新型医用诊断装备和试剂，，，，高性能医学影像装备，，，，高端放射治疗装备，，，，急危重症生命支持装备，，，，人工智能辅助医疗装备，，，，移动与远程诊疗装备，，，，高端康复辅助用具，，，，高端植入介入产品，，，，手术机械人等高端外科装备及耗材，，，，生物医用质料、增材制造手艺开发与应用

5.中医药传承立异：中药判断手艺传承与立异，，，，中药饮片炮制手艺传承与立异，，，，中药立异药和改良型新药、古代经典名方复方制剂、民族药的开发和生产，，，，中药高效提取、全历程质量控制和信息追溯等新手艺、新装备的开发与应用。。

国家四部分联合宣布《关于进一步增强公立医院内部控制建设的指导意见》

2023年12月25日，，，，财务部、国家卫生康健委、国家医保局、国家中医药局联合宣布《关于进一步增强公立医院内部控制建设的指导意见》。。《指导意见》对耗材、装备、试剂采购举行明确要求，，，，提出要增强采购治理，，，，严酷落实国家药品和医用耗材采购政策，，，，明确职责划分与归口治理，，，，确定药品、医用耗材、仪器装备、科研试剂等品类多、金额大的物资和装备，，，，以及信息系统、委托（购置）效劳、工程物资等采购历程中的要害管控环节和控制步伐。。

天游国际看法：

《指导意见》重点关注院内器械耗材采购流程。。在内外部羁系升级之下，，，，医疗器械市场生涯规则爆发改变，，，，新的长效谋划逻辑正在建设之中。。

1.主要目的：到2025年底，，，，建设健全权责清晰、制衡有力、运行有用、监视到位的内部控制系统，，，，强化财经纪律刚性约束，，，，合理包管公立医院经济运动及相关营业运动正当合规、资产清静和使用有用、财务信息真实完整，，，，有用提防舞弊和预防糜烂，，，，提高资源设置和使用效益。。

2.主要使命和步伐：

增强公立医院危害评估的针对性，，，，在开展单位层面危害评估的基础上，，，，重点对涉及资金规模较大、廉政危害较高、营业模式较新、影响可一连生长等领域举行危害评估；；

增强预算治理，，，，强化预算刚性约束，，，，建设预算执行、剖析和刷新机制，，，，增强预算调解审批控制，，，，坚持“无预算不支出”原则，，，，落实全历程预算绩效治理；；

增强采购治理，，，，严酷落实国家药品和医用耗材采购政策，，，，明确职责划分与归口治理，，，，确定药品、医用耗材、仪器装备、科研试剂等品类多、金额大的物资和装备，，，，以及信息系统、委托 (购置)效劳、工程物资等采购历程中的要害管控环节和控制步伐；；

强化资产治理，，，，严酷按划定程序设置种种装备资产严禁举债购置大型医用装备，，，，规范国有资产出租出借和处置惩罚行为，，，，落实按期清查盘货制度。。严酷控制对外投资，，，，明确对外投资的可行性评估与投资效益剖析等相关内容；；

河北省医保局宣布“3+N”同盟医用耗材集中带量采购通知

2023年12月15日，，，，河北省医保局宣布《关于宣布京津冀“3+N”同盟医用耗材集中带量采购的通知》，，，，正式宣布京津冀“3+N”同盟28种医用耗材集中带量采购《采购文件》。。本次集中带量采购自执行日起，，，，2年为一个采购周期。。若在采购周期内提前完成约定采购量，，，，凌驾部分仍按中选价钱举行采购，，，，中选企业仍按中选价钱包管供应，，，，直至采购周期届满。。采购周期内，，，，如遇国家组织集中带量采购等有关政策调解，，，，将凭证最新政谋划定执行。。从采购规则来看，，，，此次集采的28类耗材中，，，，大都耗材凭证采购需求量区分AB组竞价，，，，部分耗材及耗材分类不区分竞价组。。AB组最高中选率70%，，，，部分情形下将触发谈判议价。。协议采购量分派方面，，，，最低价中选的企业有一定分量优势。。

天游国际看法：

采购品类方面，，，，此次集采涉及规模较大，，，，包括止血质料、透析质料、神经介入、外周介入等耗材，，，，大都耗材领域今年有较大集采行动。。预计明年相关耗材市场的将有较大价钱变换。。

此次带量采购耗材及同盟地区见下表

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资金召募情形

磐霖资源宣布主投医疗的创业投资基金完成二次关闭和实缴召募

12月26日，，，，磐霖资源宣布主投立异生物医药、立异医疗器械和生物手艺领域的创业投资基金——杭州磐霖旭康基金宣布完成二次关闭和实缴召募。。该基金获得了一系列机构投资人的支持，，，，包括杭州市区两级工业指导基金–杭州市科创集团和杭州萧山国际创业投资、国有出资平台成都科技立异投资集团、国有市场化金融机构中原信托、上市公司成都先导（688222.SH）、利欧股份（002131.SZ）、天境生物（IMAB.US），，，，市场化金融机构淳石资源等。。该基金在起劲投资杭州外地尤其是萧山区企业的基础上，，，，也与萧山外地的临空工业园区细密相助，，，，引入优质企业落地。。

维梧康健工业基金完成召募及项目签约

12月20日，，，，维梧康健工业基金正式宣布完成召募。。该基金的设立标记着Vivo Capital双币基金战略的落地，，，，是维梧专注于中国市场投资的主要基金，，，，将主要笼罩PE，，，，以生长型、并购为主，，，，少量笼罩VC后期。�；；餖P中40%来自海内多家包管公司（中信保诚、太平包管、太平洋包管等），，，，30%来自政府指导基金（苏州园丰资源、苏州基金、苏创投集团等），，，，20%来自非包管金融机构（招商财产等），，，，10%来自医疗工业投资方（科兴生物等）。。本支基金亲近关注立异药、医药研发及生产相关仪器装备、临床医疗装备、诊断仪器耗材、新药研发相关的专业效劳、医疗效劳、合成生物学等领域的投资时机。。

鼎晖VGC三期落地成都，，，，规模30亿元

12月26日，，，，鼎晖VGC立异与生长三期成都基金完成首关召募。。鼎晖VGC立异与生长三期基金预计总规模30亿元，，，，将聚焦三大偏向，，，，一是医疗康健领域，，，，包括立异药、生物手艺的研发，，，，医疗器械的国产替换及检测诊断的手艺突破；；二是硬科技偏向，，，，包括芯片半导体、新质料、新能源的投资；；三是基于人工智能的应用，，，，以及云盘算、SaaS、机械人等科技消耗场景偏向的投资。。

贝恩资源第五支亚洲基金完成召募，，，，规模500亿元

12月4日，，，，贝恩资源宣布第五支亚洲基金完成71亿美元，，，，凌驾原定目的50亿美元的40%并成为亚洲市场最大募资。。此项新基金的投资规模将涵盖工业、医疗康健、消耗/零售、数字新媒体工业、金融商业效劳等赛道。。现在，，，，中国是贝恩资源在亚太地区最主要和最具战略生长意义的区域之一。。自从2006年设立上海和香港效劳处之后，，，，2018年又设立了广州效劳处，，，，涵盖私募股权和特殊时机两大投资营业。。

?新药转让回首?

表1：12月新药License in / License out项目一览

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?一级市场海内外医疗领域融资?

3.1. 海内医疗融资：重点关注抗肿瘤药物、核酸药物、介入器械研发

2023年12月，，，，海内一级市场投资158家医疗企业。。本月，，，，生物医药投资项目多集中于抗肿瘤药物、核酸药物研发偏向；；医疗器械方面，，，，多家介入类器械公司及手术机械人研发商披露融资；；诊断及生科工具方面，，，，披露融资主要集中在体外诊断装备、基因测序手艺研发。。

图1：2023年12月海内医疗康健领域投资主要漫衍在生物医药及医疗器械：

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表2：12月海内生物医药及上游领域融资项目一览

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表3：12月海内医疗器械领域融资项目一览

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表4：12月海内诊断及生科工具领域融资项目一览

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表5：12月海内医疗效劳领域融资项目一览

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表6：12月海内数字医疗及其他领域融资项目一览

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3.2.?外洋医疗融资：重点关注生物制药领域

本月，，，，外洋并购方面大行动频出。。百时美施贵宝宣布以140亿美元现金收购精神破碎症治疗领域向导企业Karuna Therapeutics，，，，焦点药物KarXT原是从礼来引进被放弃的xanomeline，，，，公司开发了Xanomeline-Trospium联用，，，，形成奇异药物开发计划，，，，顺遂将KarXT推入临床三期。。百时美施贵宝还宣布将以约41亿美元大幅溢价收购靶向放射性癌症治疗计划提供商RayzeBio。。同样值得注重的是，，，，罗氏宣布以31亿美元收购减肥立异药物研发商Carmot Therapeutics，，，，而在上月，，，，Carmot向美国证券生意委员会（SEC）提交了上市申请，，，，估值有望凌驾10亿美元。。艾伯维继上月尾赞成以101亿美元收购ADC开发商ImmunoGen，，，，本月7日宣布将以87亿美元收购神经科学公司Cerevel Therapeutics。。阿斯利康于宣布将以11亿美元并购呼吸道合胞病毒 (RSV)疫苗公司Icosavax。。纵观本月投融资事务，，，，生物制药领域是外洋投资机构重点关注偏向，，，，泛起多起超亿美元融资。。其中，，，，ModeX Therapeutics获得来自BARDA的1.68亿美元的种子轮资金，，，，以开发针对癌症和熏染病的多特异性抗体。。Bicara Therapeutics获得由Braidwell LP和TPG配合领投的1.65亿美元C轮融资，，，，所得款子将用于支持Bicara继续推进其主导候选产品BCA101的研发，，，，至此该公司在2023年的融资额抵达了2.73亿美元。。别的，，，，麻省理工学院旗下分拆公司、基因药物开发商Tome Biosciences宣布完成了总额高达2.13亿美元的A轮融资。。该公司的可编程基因组集成 (PGI)手艺能够在基因组的任何位置插入任何巨细的基因序列，，，，通详尽胞和整合基因疗法治愈病人。。

表7：12月外洋医疗康健着名机构投资项目一览

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IPO和并购：君圣泰医药上岸港交所，，，，立方制药收购诺瑞特34.00%股权?

4.1 IPO：康健160申报港股IPO，，，，君圣泰医药上岸港交所

12月，，，，纳斯达克3家公司申报IPO，，，，港交所本月2家公司申报。。美股方面，，，，溶瘤免疫疗法生物制药公司CG Oncology、2型糖尿病和肥胖症治疗公司Fractyl Health、脑癌生物手艺公司NeOnc Technologies Holdings提交上市申请。。其中，，，，Fractyl Health的申请紧随糖尿病和肥胖症专注的生物科技公司Carmot Therapeutics之后，，，，后者于12月4日宣布被罗氏收购，，，，而此前该公司在11月尾提交了IPO申请。。港股方面，，，，数字医疗康健效劳平台康健160、辅助生殖效劳提供商爱维艾夫提交了上市申请。。外洋上市方面，，，，本月未见企业上市。。海内港交所上市1家企业君圣泰医药，，，，上市首日涨幅为7.65%。。

表8：12月A股、港股、美股IPO申报一览

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表9：12月A股、港股、美股上市一览

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4.2 并购：立方制药收购诺瑞特34.00%股权，，，，结构高端制药

表10：12月A股、港股并购一览

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